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【江苏省】《DB32/T 5140-2025 临床试验用药品使用管理工作规范》

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本文件规定了临床试验用药品使用管理的管理制度与标准操作规程、场地环境与设施设备、人员、药品使用管理流程及要求。 本文件适用于临床试验药房对临床试验用药品(不含BE试验临床试验用药品)的使用管理。特殊药品按国家相关管理规定执行。 2025‑07‑01 发布 2025‑08‑01 实施 江苏省市场监督管理局 发布 中国标准出版社 出版
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